ייעוץ מקצועי לניהול איכות, GMP וזיהומים.
המנעו מ – Product Recall יקרים, וקחו את הבטחת האיכות וה- GMP של מפעל המזון שלכם לשלב הבא.
חסכו בזמן ועלויות, ובצעו תהליכי איכות והסמכה בצורה יעילה וחכמה.
רוצים לדעת עוד?
השאירו פרטים ונחזור אליכם בהקדם.
ניתוח הנתונים מצביע באופן חד-משמעי כי מס' מקרי הריקול (החזרה מן המדפים) של מוצרים בתעשיית התרופות זניח לעומת מס' המקרים בתעשיות המזון בישראל ובעולם כולו.
מהן הבעיות העיקריות בתעשיית הפודטק?
רמת זיהומיות גבוהה
בשנים האחרונות אנו עדים ללא מעט מקרים בהם מוצרי מזון תעשייתי ותוספי תזונה אשר נמצאים כמזוהמים בחיידקים פתוגניים כגון סלמונלה, שמתגלים כחלק מהליכי הדיגום והניטור המבוצעים הן בין כתלי המפעל בו הם יוצרו, הן במעבדות חיצוניות והן בבתי הצרכנים.
פגיעה בצרכנים וביצרן
לעיתים תכופות, זיהומים אלו מובילים לפגיעה בבריאות הצרכן ולאיסוף מן המדפים של מוצרי המזון ותוספי תזונה המזוהמים או החשודים כמזוהמים. בשני המקרים שתוארו, כל הצדדים המעורבים מפסידים
השלכות שליליות מרחיקות לכת
על יצרני/יבואני מוצרי המזון ותוספי התזונה להתמודד עם השלכות הנובעות מן המוצרים המזוהמים הן בנוגע לתהליכי החקירה האינטנסיביים שיש לבצע, הן בהתמודדות מול אמצעי התקשורת, חשיפה לתביעות משפטיות ופליליות, בעיות מוניטין ותדמית, פתרון בעיות תהליכיות שהפכו למסובכות עקב חוסר טיפול בזמן והן בהתמודדות מול רשויות הבריאות אשר תפקידן לאכוף את החוקים והתקנות הקשורות לבריאות הציבור.
הקשחת הרגולציות ועליות מחירים
במקרי זיהום, משרד הבריאות מחוייב לנקוט בפעילות למזעור הנזק באופן מידי ולנקוט באמצעים חריפים מול יצרני ויבואני המזון ותוספי תזונה על מנת לדאוג לבריאות הציבור.
מה הפתרון?
אנחנו כאן כדי להעניק מניסיוננו ולעזור לכם להתייעל ולייצר מזון בריא בצורה נכונה תקינה.
חברת Bio-Chem הינה חברת ייעוץ מובילה בתחומי בקרת איכות של תרופות, מכשור רפואי, תוספי תזונה, ותעשיות מזון בארץ ובעולם.
מה אנחנו עושים?
GMP- Good Manufacturing Practice ובעברית "תנאי יצור נאותים".
מטרת ה- GMP הנה להבטיח כי מוצרי המזון ותוספי התזונה הנם מזינים, איכותיים ובטוחים לשימוש.
יצרני מזון בישראל מחויבים לעמוד בדרישות תקנות בריאות הציבור בעבור מזון ותנאי ייצור נאותים -התשנ"ג-1993.
5/5
אנו מספקים ייעוץ הבטחת איכות ו- GMP מזה 20 שנה לחברות המובילות בתחום!
באילו תחומים מיושם ה- GMP בחברת פודטק?
- תכנון נכון של ציוד, מערכות, מפעלים ומתקני יצור
- מערכות מים לייצור וניקיון
- בקרה על חומרי גלם ורכיבי מזון
- חדרים נקיים
- בקרה על זיהומים ומזהמים
- תאורה תקינה לביצוע עבודה ובדיקות ויזואליות
- היגיינה של עובדי הייצור והאריזה
- בקרה ושליטה על תהליכי הייצור
- תנאי אחסון נאותים, שילוח והפצה
- עקיבות ובקרה על סטטוס המוצר לאור כל התהליך
- ניקיון מתקן הייצור והמכונות
- ולידציה לציוד ומערכות
- ולידציה לשיטות ניקיון
- התאמת העובדים לתפקיד והכשרתם
- ניהול והערכת איכות ספקים
- ביצוע ביקורות איכות ו- GMP
אודות החברה
חברת ביו-כם (2007) הינה חברת ייעוץ בינלאומית המבוססת הישראל ומספקת שירותים מקיפים בתעשיות הביוטכנולוגיה, פארמה, מכשור רפואי, אגרי-מד, תוספי תזונה, וכמובן, תעשיות הפודטק.
אנו מאמינים שדרך הניסיון המקצועי יקר הערך שלנו, ובעזרת שיתוף ידע ומידע מועיל לחברות, ניתן לשפר ולתמוך בהליכי ייצור מזון בריא, תוך הגדלת המוניטין ורווחי החברה ולספק פתרונות תזונה בטוחים ואיכותיים לציבור הרחב בארץ ובעולם.
ערן יונה
Bio-Chem Ltd
- נסיוננו מבוסס על יותר מ-1,000 פרוייקטים גלובליים מוצלחים
- מתודולגיה מוכחת בשיטות ייצור וייצוא מזון נקי, מבוקר, בטוח ואיכותי לשווקים
- מניעת טעויות אנוש, חוסר בקרה וזיהומים
- שיפור מהותי בהליכי ייצור ושיתופי הפעולה עם כל הגורמים בזמן אמת
העתיד כבר כאן
אנו חיים בעידן מורכב בכל הקשור לתזונה.
גידול אוכלוסיית העולם, דלדול שטחי גידול, זיהומים סביבתיים וקרקע, חוסר במים, הנדסה גנטית, חומרים אלרגניים, אסונות אקלימיים, מגיפת ההשמנה במדינות המערב ורעב במדינות עולם שלישי הם רק חלק מהגורמים אשר דחפו את תעשיית הפוד-טק קדימה.
השקעה במחקר ופיתוח, טכנולוגיות גידול תאים וייצור מתקדמות, וחקלאות אורבנית באים לתת את המענה הנדרש לחוסר האיזון שנוצר.
יצור מוצרי מזון איכותיים, מזינים ושאינם מן החי הם רק חלק מהדברים שיש לתחום הפודטק להציע. היות וישנם סיכונים לא מעטים, הכל צריך להתבצע בצורה הטובה ביותר ולפי דרישות הרגולציה וברמת התיעוד הנדרשת.
צרו עימנו קשר ואנו נסייע לכם לממש את כל הפוטנציאל הגלום במפעל שלכם
משאירים פרטים ומתאמים שיחת ייעוץ ללא התחייבות
התקדמו!
צרו קשר לפרטים נוספים
לקוחות מספרים
"לצוות Bio-Chem, העבודה איתכם הינה מקצועית ועניינית, תוך התייחסות נעימה ואדיבה. בהזדמנות זו, אנו מודים לכם על תמיכתכם לאורך כל התקופה בה אנו עובדים ביחד, ונשמח להמליץ על Bio-Chem כחברה מצוינת ומקצועית."
"השתמשנו בשירותיה של חברת Bio-Chem לביצוע ביקורת GMP באחד מאתרי הייצור של חברת טבע. הביקורת בוצעה באופן מקצועי ביותר ע"י צוות Bio-Chem. המבקר היה מקצועי ומנוסה. ביקורת ה-GMP בוצעה באופן יסודי וענייני. תודה רבה!"
"ערן יונה וצוות Bio-Chem סיפקו יעוץ ממוקד לחברת Sigma Aldrich בנושאי GMP וולידציה לקראת בדיקה של ה- FDA. החברה הייתה מקצועית ושירותית לאורך כל הדרך והתיעוד שסופק היה מפורט ומדויק, מה שאיפשר לנו להשלים את הפרויקט בזמן ובהצלחה."
"Bio-Chem ליוותה וייעצה לתיקון עולם בתחומי גידול וייצור קנאביס רפואי, איכות, ולידציה, הדרכות, רגולציה ורכש ציוד ייצור, GMP, GAP, תכנון והקמה של מפעל GMP חדש. ערן יונה והצוות עשו עבודה מצוינת. זכינו לקבל שירות טוב מאוד לצד מקצועיות וידע נרחבים ובסטנדרט גבוה. אני ממליץ בחום על ערן יונה וצוות Bio-Chem לייעוץ בתחומי הקנאביס הרפואי."
"ערן יונה וצוות Bio-Chem יעצו לחברת ניאופרם בפרויקטים מאתגרים בתחומי הנדסת תהליכי יצור, ולידציה, GMP ואיכות בתחום הפארמה, האמ"ר והביוטק. כמו כן, ערן יונה והצוות הובילו יצור אצוות GMP לניסויים קליניים, כולל יצור מוצרים אספטיים ואצוות מדיה פיל (Media Fill). ערן וצוות Bio-Chem מאוד מקצועיים, מנוסים, מוכשרים ואמינים"
"שמחתי לעבוד עם ערן וצוות Bio-Chem. הם אמינים ומאוד מקצועיים בתחומי הפארמה והמדיקל. הם מספקים את כל שרותי הולידציה תחת קורת גג אחת, דבר אשר מפשט את ההתמודדות עם התהליך הרגולטורי. עם שנות הניסיון הרבות של ערן, התרשמתי כי יש לו את היכולת לייעץ כמעט בכל נושא בתחומי הביוטק, הפרמצבטיקה והמכשור הרפואי"
"לערן יונה ו-Bio-Chem שנות ניסיון רבות בתעשיית הפארמה, החל משלבי התכנון, בניית מתקני יצור, ולידציה וייצור לפי סטנדרט ה- GMP. בכל עבודתנו מול Bio-Chem, המטרות הושגו והייתי מאוד מרוצה מההמלצות והעצות המעשיות. ערן סייע לחברות שאותן ניהלתי להתגבר על אתגרי הייצור והרגולציה "
"אני כותב להמליץ על שירותיו של צוות ביו-כם בע"מ. שי וחברי הצוות עובדים בחברת טבע מדיקל מזה 3 שנים כיועצים שלנו. הידע המקצועי, השירותים והתשומת לב לפרטים של Bio-Chem סייעו להשאיר את החברה שלנו על המסלול במהלך תקופה מאתגרת זו. אני מרגיש בטוח בהמלצה על שירותי הייעוץ של ביו-כם".
"ערן יונה ביצע עבורנו ביקורות איכות ו-GMP וכמו כן ביקורת ISO 13485 עבור ספקים וקבלני משנה במסגרת תהליך הסמכת ספקים שביצעה החברה. קיבלנו מערן מצוינות מקצועית, ידע מעמיק בנושאי cGMP ו-ISO, אוריינטציה שירותית ותגובה מהירה עבור כל מה שהיינו צריכים. לבסוף, הדוחות והמסכמים של הביקורות שנערכו, סופקו לנו תוך פרק זמן קצר."
ערן מחברת Bio-Chem תמך ויעץ לחברת Medimor עם קבלת ההחלטה להפיכתה מיצרן רכיבי אנטנה ("גלטרוניקס") לקבלן המשנה המוביל בישראל לתכנון, פיתוח ויצור מכשור רפואי ואמ"ר. נהניתי לעבוד עם ערן יונה וצוות Bio-Chem. הם ביצעו עבודה מקצועית ומצויינת."
הקודם
הבא
Over 15 years of experience working alongside leading professionals in the biopharma and medical device industries!
תמיכה מלאה מובטחת
הקפדה על עקרונות ה- GMP , הולידציה והתיעוד הנאות, הן כחלק מן העבודה השוטפת והן כחלק מניהול פרויקטים של הקמת מתקני פיתוח וייצור, רכישת ציוד, הנדסת תהליך וייצור מוצרים בתחומי הפודטק היא הכרחית.
צרו קשר עוד היום והתחילו לקדם את איכות המזון והתהליכים שלכם תוך שליטה מלאה בסיכונים.